消毒產品的國家標準的快速發布和實施將為新冠肺炎防控工作提供標準依據,對保障消毒產品質量起到重要作用。
《手消毒劑通用要求》于 2020 年 4 月 9 日發布,2020 年 11 月 1 日實施,代替 2011 年版《手消毒劑衛生要求》,修訂該標準對促進手消毒劑規范生產、使用,對正確實施手衛生,預防控制由手引起的醫院感染具有重大的現實意義。
手消毒劑 國家強制性標準對比
修訂標準編號 |
標準內容 |
代替標準編號 |
GB 27950-2020 |
標準編號 |
GB 27950-2011 |
手消毒劑通用要求 |
標準名稱 |
手消毒劑衛生要求 |
2020-04-09 |
發布時間 |
2011-12-30 |
2020-11-01 |
實施時間 |
2012-05-01 |
無 |
有效期 |
產品有效期≥12個月 |
鉛<10mg/kg 汞<1mg/kg 砷<2mg/kg |
雜質限量要求 |
鉛<40mg/L 汞<1mg/L 砷<10mg/L |
ps:溶質溶解在水中,粗略換算 mg/L= mg/kg |
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大腸桿菌8099 金黃色葡萄球菌 白色念珠菌 骨髓灰質炎病毒 ( I 型疫苗株) |
殺滅微生物指標 |
大腸桿菌8099 金黃色葡萄球菌 白色念珠菌 自然菌 |
急性經口毒性試驗: 實際無毒或低毒
多次完整皮膚刺激試驗: 無刺激或輕度刺激
I 項致突變試驗:陰性 |
毒理學指標 |
急性經口毒性試驗: 實際無毒或低毒
多次完整皮膚刺激試驗: 無刺激或輕度刺激
致突變試驗:陰性
亞急性毒性試驗(反復用):未觀察到毒性作用 |
有效成分含量應符合相應產品的國家標準或質量標準要求 |
有效成分含量 |
有效成分含量應符合產品質量標準 胍類消毒劑有效含量:≤4.5% 苯扎溴銨或苯氯扎銨:≤0.5% 2,4,42-三氯-2-羥基二苯丙醚:≤2.0% |
pH 值應符合相應產品的國家標準或質量標準要求 ,應在標識值 士1 的范圍之內 |
PH值 |
pH 值符合產品質量標準 |
2020 年 6 月 2 日,國家市場監督管理總局和國家標準化管理委員會發布胍類、含碘、季銨鹽類、含溴、過氧化物類、戊二醛、醇類和酚類等 8 類消毒劑衛生要求推薦性國家標準,新修訂的 8 項國家標準將于 2021 年 1 月 1 日實施。
8 類消毒劑產品 推薦性國家標準表1
序號 |
修訂 標準編號 |
標準名稱 |
代替 標準編號 |
1 |
GB/T 26367-2020 |
胍類消毒劑衛生要求 |
GB/T 26367-2010 |
2 |
GB/T 26368-2020 |
含碘消毒劑衛生要求 |
GB/T 26368-2010 |
3 |
GB/T 26369-2020 |
季銨鹽類消毒劑衛生要求 |
GB/T 26369-2010 |
4 |
GB/T 26370-2020 |
含溴消毒劑衛生要求 |
GB/T 26370-2010 |
5 |
GB/T 26371-2020 |
過氧化物類消毒液衛生要求 |
GB/T 26371-2010 |
6 |
GB/T 26372-2020 |
戊二醛消毒劑衛生要求 |
GB/T 26372-2010 |
7 |
GB/T 26373-2020 |
醇類消毒劑衛生要求 |
GB/T 26373-2010 |
8 |
GB/T 27947-2020 |
酚類消毒劑衛生要求 |
GB/T 27947-2011 |